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重生之神级学霸-第885章

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    然而,这个21世纪的观点,正是用数万人的生命,通过tambocor这样的药物,得出的。

    在70年代,特别是80年代,治疗心脏早搏的观点大行其道。

    事实,在这个科学的黄金年代,即使是普通人,都有一种我们什么都能做到的感觉——或许只有普通人才这样想吧,医生和医药公司利用这样的想法,试图治疗所有他们能想到的疾病。

    心脏早搏是其之一。

    或许有人说,心脏早搏心脏早搏呗,既然没有影响,我为什么要吃药?而且是长期服药。

    然而,普通人的想法,永远是受到学术界的影响的,可能有延迟,可能有扭曲,可能有变化,但是,当学术界真正产生了共识之后,普通人鲜少有不受此影响的。

    病人受到医生的影响,医生受到医学专家的影响,更是医药世界的运行法则。

    而早在70年代,医学界得出一项令医药公司欣喜若狂的理论:室性早搏可能会以某种方式,导致致命的纤维性颤动和心脏骤停,进而导致猝死。

    尽管有“可能”,“某种”之类的定语,但医学界关于心脏早搏的理论,还是符合医药公司的期望的——早搏可能致死的观点,也并不显的突兀了。

    既然早搏可能致死,那么,为了避免死亡,起码是降低死亡的例,开发一种抑制早搏的药物变的理所当然了。

    tamboocor于是应运而生,并成为80年代备受期待的明星药。

    医药公司对此大肆宣传,医生们因此开出百万份的处方。

    患者的选择权,少之又少。

    能够从平均每年三四十种新药,十年三四百种新药脱颖而出,tambocor自然有其价值。

    它的主要价值在于:第一,心脏早搏是一种普遍性疾病现象;第二,抑制心脏早搏需要长期吃药。

    第一点,意味着大量的受众。

    第二点,意味着长期服药。

    一种治疗疾病的药物,对医药公司和投资人来说,其实是没有价值的,像是抗生素。为什么没有医药公司继续开发抗生素了?为什么在超级细菌喧嚣的年代里,医药公司依旧装作看不见?因为抗生素只需要服药一周,最多数周,能解决细菌。哪怕治疗超级细菌的抗生素超级贵,如几万美元,甚至几十万美元,依旧无法令医药公司收回成本,更不用说利润了。

    超级细菌的患者数量极少,正好与第一点违背,全球每年不过几例,最多不过几十例的超级细菌病人,对医药公司来说,连进行测试的规模都不够。

    而不能长期服药更是医药公司最厌恶的地方。

    不能长期服药,意味着利润不稳定,没有稳定的利润,为什么要花费十年的时间,亿美元的资金,去研究一款药物呢?

    严重心脏病其实也是一种医药公司并不喜欢的疾病。

    与抗生素类似,严重心脏病的患者,通常并不适宜于长期服药,而其人数,虽然不少,可也不能算多,最重要的是,经常死掉,以至于你得不停的开发新客户。

    抑制心脏早搏轻松了。

    全美有数百万人心脏早搏,如果进行人口普查的话,说不定有千万人之多。

    全球范围呢?至少是十倍的美国病人的数量吧。

    想想这个数量,简直能够拟糖尿病的规模了。

    百亿美元的市场仿佛在向医药公司招手。

    tambocor又如何能够不变成明星药物呢。

    杨锐面前的新药入市申请,是tambocor作为明星的证据。

    tambocor背后的公司,显然试图将tambocor推广到全球范围内。

    尽管国的医药消费能力完全不能与美国市场相提并论,但作为一种长期药物,3m显然不准备放弃国市场。

    杨锐拿起申请,仔细的阅读了起来。

    而他的眉头,也悄然皱了起来。

    京西制药总厂准备的还是非常充分的,至少以药代理公司来说,他们的申请,完全符合国家和gmp委员会的规定。

    当然,这样的申请是不能通过,例如美国fda这样出了名的婆妈机关的审核的,但国内的要求是要简单的多。

    毕竟,国内每年光是申请通过的成药能装一卡车,tambocor至少是做过动物毒性试验的,临床的双盲实验略有问题,可也是做过的。

    讲道理,以京西制药总厂做的这份申请来说,杨锐签名通过是最符合规定的做法。

    这种已经在海外市过的药物,向卫生部递交申请,基本是走个过场。

    卫生部将申请转给gmp委员会,委员会常委办公室再将申请分配给三名委员组成的审核小组,也是走个过场。

    偏偏杨锐不能将这个过场走了下去。

    杨锐不禁重重的叹了口气。

    “这下子,压力大了。”杨锐心里想着,却是老早做出了决定,一定不能将tambocor的申请通过。

    尽管国人不像是美国人那么有钱,会有百万人抑制并不影响生活的心脏早搏问题,但以国的人口规模,是几万人吃药,也有可能使百人致死,影响数百甚至更多的患者及其家庭。

    随着时间的推移,或者又有什么情况发生,吃药的人口增加到十万,几十万,以至于令成千万人受到影响,也不是不可能的。

    如果此事与杨锐无关,他也不会特意去做慈善——杨锐从来都不相信慈善能够改变世界,他相信科学能够解决慈善更大的问题,而他也更擅长于此。

    但是,这件事恰恰撞到了杨锐手里。

    杨锐将手里的申请反反复复的看了三遍,确认自己没有遗漏以后,才将之小心的锁进抽屉当。

    随之,他站了起来,做了两个深呼吸,然后打开门,大踏步的来到gmp委员会的常委办公室。

    ……

    。。。

    :

第913章 不予通过() 
委员会草创,虽然学的是西方药质量监督的体系,但也不好全盘拿来,于是总有一些自创的机构。……

    常委办公室是其之一。

    gmp委员会的常委办公室里,并没有常委,也没有普通的委员,而是由卫生部塞进来了几名干部,做些庶务性质的工作。其性质,大约与部委与下属协会的关系差不多。

    不过,没有常委的常委办公室里,仍然掌握着一项重要的权力——分配工作。

    gmp委员会总计32名委员,目前却承担着全国范围内的药相关的指导工作。

    虽然是指导,但由于部委习惯而熟练的甩锅行为,委员们的调派,依然是一个大问题。

    而且,由于委员会的委员们都有各自的正职,常委办公室里的工作人员,并不能像是在以前的单位那样,只关注工作进度,而不关心委员们本身的想法。

    这让尚不熟悉工作的常委办公室的工作人员,忙的焦头烂额。

    杨锐雄赳赳气昂昂的来到常委办公室,在场的工作人员,第一个动作是缩脖子。

    委员们的狮吼功,早在多年以前练成了。

    杨锐自然是还没有练好的,于是,他轻轻的敲了敲敞开的门。

    “哎呀,杨委员来了,稀客稀客。”

    常委办公室的空间杨锐的办公室大的多,但是集体办公的模式,办公室主任戴志坐在办公室东南角落里,用件柜和鲜花隔了个半封闭的空间,站起身来,正好能看到门口。

    他热情的走出自己的小空间,与杨锐握手笑道:“杨委员喝点什么茶?我这里有龙井和碧螺春。”

    “不用,我不是来喝茶的。”杨锐看起来气势汹汹。

    办公室主任戴志同志,不自觉的矮了矮脖子。

    他这个办公室主任,对于下面的工作人员来说,自然是像狮子一样,但面对委员们,却像是老鼠见了猫一样。

    原因很简单,委员们没有必须要做的工作,等于是半义务劳动形式的,而戴志却有级放下来的任务。

    为了完成这些任务,戴志得让委员们舒服起来,说不得,还得发动一些热情的攻势。

    毕竟,部里设置的这间常委办公室,本来是给委员们服务的。所谓分配工作的权利,面对药厂来说是权力,面对委员们是义务了。

    虽然杨锐大了三十岁,可戴志还是秉承着多年以来伺候领导练的功夫,拉着杨锐的胳膊,笑道:“喝茶不喝茶的,先尝一下嘛,不是我吹,我的龙井是请人专门从杭州带过来的,还是今年的新茶。雨前龙井,花了大价钱的。”

    “我喝不下”杨锐装作气愤的样子,道:“戴主任,你是不是看我
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